雙成藥業：向美國FDA提交注射用紫杉醇ANDA專利挑戰
時間：2022-12-28 17:33:12
來源：互聯網
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【雙成藥業：向美國FDA提交注射用紫杉醇ANDA專利挑戰】雙成藥業公告，公司12月27日向美國食品和藥品監督管理局(簡稱“FDA”)提交注射用紫杉醇（白蛋白結合型）的簡化新藥申請（簡稱“ANDA”）的專利挑戰。同時，公司已向原研注射用紫杉醇（白蛋白結合型）上市許可持有人和專利持有人發起專利挑戰通知。通過專利挑戰使該產品在專利到期前提前進入美國市場，有利于在該產品獲批后迅速打開海外市場的布局，為后續在美國開展仿制藥銷售奠定重要基礎。
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